此外，在前不久，以岭药业研制出产的中成药通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊还已在肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局获批注册，答应上述三款药品在该国上市出售。现在，以岭药业的立异专利新药连花清瘟、通心络、参松养心、芪苈强心等已在全球50多个国家和地区注册上市。
值得注意的是，在近期香港头个立异中药也已取得获美国FDA同意临床试验。详细来看，7月25日音讯，香港浸会大学中药立异研制中心(浸大中药立异研制中心)早前以中药古方“麻子仁丸”为根底进行研讨，研制出用来治疗难治性便秘中药复方新药。中心就该药向美国食物及药物管理局(FDA)提交的试验性新药请求已经过批阅，将于本年内在美国打开第一期临床试验。
据了解，该复方新药的第一期临床研讨将于本年内打开，研制团队在美国招募20名健康人士参加，以随机、双盲和安慰剂对照方法来进行，以评价该药物的安全性、耐受性和进行药物代谢动力学研讨。团队估计需求三至五年时刻，完结第二期和第三期的临床研讨，之后会向FDA提交新药注册请求。
实际上，近年来，受审评批阅不断加快等利好方针的影响，中药立异工业正驶入开展快车道。多个方面数据显现，2023年上半年中药新药临床试验请求受理数量为54件，较2022年同期增长了64%，而2022年，CDE全年受理中药新药临床请求为64件。其间本年获受理的54件中药新药临床试验请求中，有38件申报归于1类中药立异药。
而在中药立异不断加快的布景下，中药产品海外拓宽也一直在加快速度进行开展，除了上述香港头个立异中药获美国FDA同意临床试验外，在早前，佛慈制药的藿香正气丸、防风通圣丸、小柴胡汤丸也已获乌兹别克斯坦卫生部颁布的药品注册证书；我国中医科学院中医临床根底医学研讨所的清肺排毒颗粒和步长制药的宣肺败毒颗粒，获加拿大合法上市出售资质；广东一方的化湿败毒颗粒收到阿联酋卫生和预防部核准签发的药品注册同意文件
业界估计，跟着中药新药获批上市数量的逐年添加，在海外将迎来更多新进展。不过，要注意的是，现在国内立异中成药及中药饮片在不断出海的一起，也正在面对许多应战。例如，现在中成药、中药材的首要大商场仍在我国，提取物仍是作为初级产品出口，在国外做深加工等。有多个方面数据显现，2020年，按各国注册药品计，我国中药工业占全球传统药商场约60%~70%。不过，我国中药类产品出口仍以植物提取物和中药材(饮片)为主。
对此，业界以为，要完成中医药“走出去”，并推动立异中药出海，就必须快速推动中医药现代化与工业化，安定本身系统根基的一起，加大中医药产学研一体化推动，加强中医药系统建造，统筹整合资源，布局推动并赶快树立完善合适中医药特色规则的开展系统，包含准则建造、工业高质量开展、科研立异和临床使用，科学诠释中医药的全体医学理念等。
