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市市场监督管理局圆满完成防护类医疗器械专项抽样工作

来源:www.kaiyun    发布时间:2023-12-10 18:35:32
 

  为进一步加强防护类医疗器械质量监管,保障疫情防控期间医疗器械质量安全,打赢抗击疫情的阻击战,按照省药监局专项工作部署,坚持“应抽必抽、应检必检”的原则,市市场监督管理局组织辖区各县级监管部门,以一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩及一次性使用医用防护服等医疗器械为重点品种,对医疗器械流通环节开展专项抽样工作。

  一是摸清底数,做到应抽必抽。执法人员对辖区医疗器械经营企业和使用单位做了摸排统计,掌握保供单位防护类医疗器械的品种及数量,初步确定抽样批次。

  二是结合监管,服务指导到位。在专项抽样的同时,执法人员严格审核供应商的资质和产品的合格证明文件,并对医疗器械贮存、进货查验记录制度执行情况做检查,确保样品有效性的同时,逐步加强医疗器械监督管理,对抽样单位落实《医疗器械经营监督管理办法》情况做了现场指导。

  三是服务一线,障保抗疫人员自身安全。应指挥部要求和主要领导指示,为保障一线抗疫人员的自身安全,对市疫情指挥部供应一线工作人员的保障用防护类医疗器械进行了现场指导和产品抽样,重点对自采的渠道、索要留存的资质材料、相关记录要求和上级划拨、接受捐赠的相关这类的产品的存储使用进行了指导,对2个批次的防护产品(医用防护口罩和防护服)进行了抽样。

  截止目前,市市场监督管理局圆满完成了省药监局下达的防护类医疗器械专项抽样任务。此次专项抽样涵盖经营企业、使用单位及疫情防控指挥部等保供单位。共抽取一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服等样品31批次。下一步市市场监督管理局将结合年度抽样,加大对疫情防疫类医疗器械的质量监管,保障辖区防疫工作人员及群众用械安全。

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